| Fecha Preinscripción | A partir del 10 de diciembre 2024 |
| Fecha Inicio | 18 de marzo 2025 |
| Número Total de Horas | 810 horas mínimas en modalidad tanto sincrónicas como asincrónicas, equivalentes a 30 créditos SCT. |
| Horario | Módulos: martes y jueves de 19:00 a 21:15 horas.
Cursos de Fin de Semanas: Viernes desde 18:00 a 22:00 pm y Sábados desde 08:30 a 13:30 horas. |
| Arancel 2025 | $4.000.000.- (Este valor incluye la certificación de Monitor/a Clínico/a, a quienes cumplan con los requisitos exigidos) |
| Cupos | Mínimo de 15* Máximo de 30 * El diplomado se realizará con el mínimo de quórum. |
Objetivos
El Diplomado en Investigación Clínica tiene como objetivo proporcionar a los participantes información actualizada y herramientas eficaces para abordar de manera integral la investigación científica biomédica, especialmente los ensayos clínicos con seres humanos. Esto incluye el planteamiento científico, el análisis bioético, la estructura metodológica, y el cumplimiento de aprobaciones administrativas, regulatorias y legales, así como la organización, conducción y manejo de la ejecución, la recolección y gestión de datos, y la elaboración de informes de resultados.
El programa busca mejorar la salud mediante el desarrollo de terapias y medicamentos innovadores, promover el avance científico mediante la generación de nuevos conocimientos y fomentar publicaciones médicas a nivel local e internacional, contribuyendo al prestigio profesional del país.
Además, el diplomado ofrece la posibilidad de obtener el Certificado de Monitor de Ensayos Clínicos (Clinical Research Associate), tras completar una práctica profesional supervisada en centros de investigación clínica, autogestionada por los estudiantes.
INFORMACIONES
- Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas
- Educación Continua / Postítulo
- E-mail: educacion.continua@ciq.uchile.cl
- Web: www.postgradoquimica.cl
DOCUMENTO ADJUNTOS
Módulos Regulares:
Módulo I: Buenas Prácticas Clínicas y Monitoreo Clínico
Coordinador Académico: Dr. Harold Mix
| Temas |
|---|
| Introducción a los Ensayos Clínicos |
| Organización, planificación y asignación de Recursos |
| Reclutamiento y Enrolamiento Proceso de Consentimiento |
| El Protocolo Clínico, Investigator Brochure y Pólizas de Seguros |
| Placebo en Investigación Clínica |
| Seguridad del Sujeto y Farmacovigilancia |
| Garantía de Calidad |
| Regulatorio y Legal |
| Selección de Investigadores y actividades de Start-Up |
| Estudios de Factibilidad (Feasibilities) |
| Asuntos Regulatorios y Sometimiento al Comité Ético Científico |
| Documentación de un Ensayo Clínico: Documentos Fuente – Esenciales - |
IVRS – IWRS - CTMS |
| Manejo del Investigational Medicinal Product (IMP). Drug Accountability |
| Visita de Inicio |
| Exámenes de Laboratorio y Manejo de Muestras Biológicas |
| Visitas de Monitoreo |
| Source Data Verification (SDV) |
| Manejo de Queries |
| ¿Cómo hacer el reporte de Monitoreo? |
| Risk based Monitoring |
| ISP – ANAMED Sección Ensayos Clinicos |
| Desafíos de una CRO Nacional |
| Análisis de casos reales |
| Estudios con Vacunas, desafíos y abordaje. |
| Talleres Finales |
Módulo II: Ciencia de Datos e Informática Aplicadas a la Investigación Clínica
| Temas |
|---|
| El flujo de datos y su planificación. |
| Herramientas para la gestión de datos y archivos. |
| Herramientas para la adquisición de datos. |
| Herramientas necesarias de Excel |
| Herramientas de Data Management |
| Planificación y gestión del análisis de datos |
| Elementos bioestadísticos imprescindibles en Investigación clínica. |
| Experimentos en investigación clínica y sus indicadores bioestadísticos. |
| Sensibilidad y especificidad. |
| Re-test, Curvas ROC e introducción a Stata |
Módulo III: Bioética de la Investigación e Innovación Farmacéutica
Coordinadora: Dra. Carmen Alicia Cardozo PhD, MSc
| Temas |
|---|
| Módulo III: Bioética de la Investigación e Innovación Farmacéutica |
| Conceptos básicos del sentido de la vida y la investigación acto humano |
| Introducción a la bioética |
| Definiciones conceptuales fundamentales en bioética en investigación con seres humanos |
| Metodología en bioética para el análisis de la investigación en seres humanos |
| Que hace que una investigación sea ética? |
| Big data e investigación |
| Ética y farmacia |
| Análisis colectivo del programa |
| El sujeto en, de y para la investigación en países en vías de desarrollo |
Actividades Adicionales
Cursos de fin de semana:
-
- Buenas Prácticas Clínicas en Investigación con Seres Humanos – fechas por definir para 2025.
- Farmacología Clínica Básica – fechas por definir para 2025.
- Farmacovigilancia Aplicada – fechas por definir para 2025.
- Principio de Terapias Biológicas – fechas por definir para 2025.
- Introducción a la Farmacoeconomía – fechas por definir para 2025.
Curso Optativo:
- Inteligencia Artificial Aplicada al Sector Médico y Farmacéutico – fechas por definir para 2025.
Certificado de Monitor en Ensayos Clínicos
Esta certificación es opcional y está disponible para quienes hayan completado el Diplomado en Investigación Clínica. Los candidatos deberán cumplir con una práctica profesional supervisada y evaluada, con una duración mínima de 720 horas y máxima de 810 horas, equivalente a 30 créditos SCT. La práctica puede realizarse a tiempo completo o en medias jornadas en instituciones públicas o privadas que conduzcan estudios clínicos bajo las normas GCP.
De manera excepcional, los estudiantes con experiencia previa como “Coordinador de Estudios Clínicos”, “Asistente de Estudios Clínicos”, “Enfermera de Investigación Clínica” u otra actividad equivalente podrán realizar una práctica de 400 horas. Además, aquellos que demuestren mediante contrato o carta legalizada de su empleador más de un año de experiencia como Monitor de Estudios Clínicos o “Clinical Research Associate” quedarán exentos de realizar la práctica profesional para obtener la certificación.
Coordinador Académico del Diploma
Coordinadora Asistente
Dra. QF. Consuelo Rojas
coordinacion.diplomados@ciq.uchile.cl
Coordinadora Administrativa
Este diploma está especialmente dirigida a:
- Miembros de Comités de Ética, Comités Ético Científicos (CEC), Comités de Ética de la Investigación
- Profesionales docentes universitarios del área de la salud, miembros de Comités de evaluación de proyectos de investigación con seres humanos
- Investigadores Clínicos y profesionales de investigación clínica
- Profesionales de la industria farmacéutica y C.R.O.s que trabajan en ensayos clínicos
- Profesionales de la Autoridad Sanitaria, Agencias Regulatorias o administrativas, encargadas de autorizar y fiscalizar ensayos clínicos con seres humanos
Requisitos y admisión para el diploma Investigación Clínica y Certificado de Monitor de Ensayos Clínicos 2025
- Quienes estén en posesión de una licenciatura y/o un título profesional universitario podrán obtener un Diploma de Postítulo de este programa.
- Quienes estén en posesión de un título técnico de nivel superior (TENS), podrán obtener un Diploma de Extensión de este programa, pero no el Certificado de Monitor de Ensayos Clínicos.