Asuntos Regulatorios de Medicamentos, Productos Biológicos, Cosméticos Dispositivos Médicos y Desinfectantes.

Objetivos

Este diploma está orientado a cumplir un rol integrador de conocimientos porque recorre todas las materias relativas al desarrollo de la actividad reguladora, entregando una visión global y práctica, basada en experiencias concretas de los expositores y la aplicación en el desarrollo de las clases, de casos reales de parte de los participantes. El diploma en asuntos regulatorios entrega las herramientas para la solución de los problemas relacionados con las obligaciones regulatorias y de registro de productos en las empresas farmacéuticas, cosméticas, suplementos alimentarios desinfectantes y dispositivos médicos. Este año se incorporan los Radiofármacos. La función regulatoria en estas empresas y en las instituciones son actualmente muy demandantes de conocimientos actualizados, con funciones y responsabilidades muy específicas y que, por lo variado de los temas y su alta complejidad, estos están muy relacionada con los continuos cambios en las regulaciones locales e internacionales.

El registro sanitario, ha aumentado su complejidad por las nuevas exigencias de la regulación. Están muy relacionadas con el formato electrónico CTD. También ha impactado el aumento de los productos biotecnológicos, tanto de productos de investigación como también los biosimilares, que actualmente representa una parte importante de su quehacer. Esto obliga a que el profesional que se desempeña en estas tareas deba tener un amplio conocimiento técnico y disponga de todas las herramientas necesarias para una mejor realización de sus funciones dentro de su institución o empresa y una óptima interacción con las autoridades reguladoras.

Nuestra regulación y en específico el Código Sanitario, ha tenido cambios muy profundos en los últimos 12 años. La entrada en vigor del DS 3/10 el 26 de diciembre del 2011, las modificaciones al Código Sanitario (Ley de Fármaco I) que entró en vigor en Enero del 2014, como tambien las modificaciones recientes, a partir del año 2020 del DS 466/85 en lo relacionado con el comercio y la receta electrónica, estableciendo nuevas obligaciones, las cuales serán abordadas en este diploma. También se tendrá en consideración para su análisis, los nuevos cambios al Código Sanitario que se producirán con el Proyecto de Ley de Fármacos II. Su discusión en la Comisión Mixta del Congreso está ya terminada y se debiera conocer en el pleno para su aprobación durante el 2023.

INFORMACIONES

• Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas
• Educación Continua / Postítulo
• E-mail: educacion.continua@ciq.uchile.cl
• Web: www.postgradoquimica.cl

DOCUMENTO ADJUNTOS

• Formas y Facilidades de Pago 2026 (Cursos_Diplomas)

Coordinador del Programa

• QF. Antonio Morris  Peralta
• antoniomorris26@gmail.com

Relatores

Requisitos y admisión para el diploma Asuntos Regulatorios de Medicamentos, Productos Biológicos, Cosméticos y Dispositivos Médicos

1. Quienes estén en posesión de una licenciatura y/o un título profesional universitario podrán obtener un Diploma de Postítulo de este programa.
2. Quienes estén en posesión de un título técnico de nivel superior, podrán obtener un Diploma de Extensión de este programa.